Сертификация систем менеджмента качества медицинских лабораторий

Орган по сертификации систем менеджмента «Тест-С.-Петербург» аккредитован Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в Системе добровольной сертификации систем менеджмента на право проведения работ по сертификаци систем менеджмента качества медицинских лабораторий на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Стандарт ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007) основан на нормативных положениях стандарта ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и стандарта ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», и устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 15189-2006 концентрируется на специальных процессах, характерных именно для медицинских лабораторий: преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах лабораторного исследования, предъявляя ряд дополнительных требований к компетенции персонала лаборатории, используемому оборудованию и методикам исследований.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 15189-2009 предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий.

Организации, оказывающие услуги медицинских лабораторий, уже сегодня обратившись в Орган по сертификации систем менеджмента «Тест-С.-Петербург» могут подтвердить своё соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности»